Главните >> Информации За Лекови, Новости >> ФДА одобрува први орални лекови за обилно крварење од миома на матката

ФДА одобрува први орални лекови за обилно крварење од миома на матката

ФДА одобрува први орални лекови за обилно крварење од миома на маткатаВести

Во петокот, 29 мај, Управата за храна и лекови на САД (ФДА) го одобри првиот орален лек дизајниран за лекување на тешкото предменструално крварење (менорагија) поврзано со миома на матката, состојба што предизвикува тумори да растат по должината на wallидот на матката.





Лековите, Ориахн, е комбиниран производ со естроген и прогестин, кој се состои од елаголикс, естрадиол и норетиндрон ацетат. Произведени од AbbVie заедно со Neurocrine Biosciences Inc., овие капсули се дизајнирани да одговорат на менорагија што миома може да предизвика кај жени во менопауза .



Многу жени се свртуваат кон операција за решавање на обилно крварење, или во форма на миомектомија за отстранување на фиброидите или хистеректомија за отстранување на целата матка.

Иако се достапни хируршки третмани, како што е хистеректомија, пациентите можеби немаат квалификација за операција или сакаат процедура, рече Кристин П. Нгуен, д-р, вршител на должноста директор, оддел за урологија, акушерство и гинекологија во Центарот за проценка и истражување на лекови на ФДА, во изјава . Различни нехируршки терапии се користат за лекување на тешко менструално крварење поврзано со миома, но ниту една не е одобрена од FDA специјално за оваа употреба.

Шаили Ганди, Фарм.Д., потпретседател на операции за формуларија во SingleCare, забележува дека миома на матката може да предизвика до четири пати поголема количина на менструално крварење што би можел да предизвика нормален менструален циклус. Одобрението на ФДА за Ориахн отвора друга опција за третман на жени.



Ориахн обезбедува неинвазивна терапија која ја намалува количината на крварење и притоа овозможувајќи чувство на нормалност, вели таа.

Со решавање на проблемот со големо крварење, лекот може да помогне и во друг несакан ефект на миома кај некои жени: железо-дефицитна анемија .

ПОВРЗАНО: Третман на анемија и лекови



Проширување на тековните третмани за миома

Фиброидите, познати како леомиоми или миоми, влијаат на повеќе жени отколку што може да сфатите.

Канцеларијата за здравје на жените проценува дека некаде помеѓу 20% и 80% од жените развиваат миома на матката до моментот кога ќе наполнат 50 години. Возраста е дефинитивно фактор; колку е поблиска жената до менопаузата, толку е поголема веројатноста да ги развие овие типично бенигни тумори. Сепак, по менопаузата, фиброидите имаат тенденција да се намалуваат.

Сепак, не секој со миома има тешко крварење. Womenените со благи симптоми често пијат апчиња за контрацепција со ниски дози, а некои се одлучуваат за други методи за контрацепција кои содржат прогестерон, како што се лекови за инјекции Проверка на депо или Мирена , интраутерина направа (спирала).

Некои жени со лесни до умерени симптоми земаат агонисти на гонадотропин-ослободувачки хормон, како на пр Лупрон , да ги намали фиброидите и да го намали, па дури и да го елиминира крварењето. Сепак, придобивките од агонистите траат сè додека земате лекови, а поради несакани ефекти како што е разредување на коските, експертите препорачуваат да го ограничите времето на земање на шест месеци.

Ориахн исто така може да предизвика губење на коските со текот на времето, па производителот предупредува дека жената не треба да го зема овој лек повеќе од 24 месеци. Исто така, се препорачува редовно скенирање на коските.

Други потенцијални несакани ефекти вклучуваат зголемена веројатност за згрутчување на крвта, срцев удар или мозочен удар, особено кај жени над 35 години кои пушат или имаат одредени состојби како што се висок крвен притисок, висок холестерол, дијабетес или дебелина.

Кога е достапен Ориахн?

Луѓето кои се заинтересирани да го пробаат Ориахн не треба да чекаат многу подолго. Производот треба да се појави на полиците во аптеките многу брзо. AbbVie објави дека Оријан ќе биде достапен на пациентите во САД до крајот на јуни.