ФДА го одобрува Trijardy XR за дијабетес тип 2

Вести

Добри вести за возрасни со дијабетес тип 2: Имате достапна нова опција за третман за намалување на шеќерот во крвта. Администрацијата за храна и лекови на САД (ФДА) објави одобрување за Trijardy XR. Новата пилула со тројна комбинација вклучува три лекови за дијабетес во рецепт еднаш дневно:

• Глукофаг ( метформин HCl ), бигуанид
• Траџента (линаглиптин), инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4)
• Ardардијанс (емпаглифлозин), инхибитор на натриум-глукоза ко-транспортер 2 (SGLT2)

Оваа таблета всушност не е нов лек - тоа е само повторно пакување на три постојни терапии, забележува д-р Мари Белантони, сертифициран ендокринолог одбор во Центарот за ендокринологија на Медицинскиот центар Мерси во Балтимор, Мериленд.

Сепак, факторот за погодност може да биде многу привлечен.

До степен што што било што го подобрува придржувањето на пациентот кон лекови е добро - таблетите не работат ако не влезат во пациентот - тогаш ова е корисно, вели д-р Белантони. Некои луѓе се чувствуваат помалку презаситени ако пијат помалку таблети.

Што е Trijardy XR?

Некои од лековите содржани во Trijardy XR можеби ви звучат познато, ако вие или некој близок имате дијабетес тип 2. Можеби сте зеле едно или сите овие во одреден момент.

Метформин е типично пропишан како третман од прва линија за луѓе со дијабетес тип 2. Тоа помага да се намалат нивоата на шеќер во крвта со намалување на отпорноста на инсулин во вашето тело. Исто така, ја намалува количината на гликоза произведена од црниот дроб и апсорпцијата на шеќер во вашето тело. Некои луѓе земаат само метформин, но други мора да го земаат заедно со други лекови за дијабетес.

Траџента е дизајниран да им помогне на луѓето со дијабетес тип 2 да управуваат со нивото на шеќер во крвта, заедно со вежбање и диета. Тоа помага да се намалат нивоата на шеќер во крвта со намалување на количината на глукоза ослободена од црниот дроб и зголемување на количината на инсулин произведен од панкреасот. Често е пропишано за луѓе кои веќе земаат лекови за дијабетес и прават промени во животниот стил, но сепак им е потребна помош за да ја постигнат целта А1Ц. (A1C ги мери просечните нивоа на шеќер во крвта на човекот за период од три месеци.) Исто така е достапен во таблета еднаш дневно.

Ardардијанс е уште еден лек што може да им помогне на луѓето да го намалат нивото на шеќер во крвта заедно со диета и вежбање, но исто така може да го намали ризикот од кардиоваскуларна смрт кај луѓе со дијабетес тип 2 и срцеви заболувања. Тоа е еднаш дневно таблета која се јавува во две формулации (10 мг и 25 мг) и може да се зема заедно со многу други лекови, вклучувајќи метформин, инсулин, бета блокатори, АКЕ инхибитори и статини.

Дози на Trijardy XR

Trijardy XR, продаден од Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. и Eli Lilly and Company, ќе биде достапен во четири дози:

• 5 mg емпаглифлозин, 2,5 mg линаглиптин, 1000 mg метформин HCl продолжено ослободување
• 10 mg емпаглифлозин, 5 mg линаглиптин, 1000 mg метформин HCl продолжено ослободување
• 12,5 mg емаглифлозин, 2,5 mg линаглиптин, 1000 mg метформин HCl продолжено ослободување
• 25 mg емпаглифлозин, 5 mg линаглиптин, 1000 mg метформин HCl продолжено ослободување

Според производителите, Trijardy XR е првата пилула со тројна комбинација што вклучува Jardiance. Ardардијанс првично беше одобрен од ФДА во 2014 година, но беше одобрено се прошири кон крајот на 2016 година да се признае неговата употреба за да се намали ризикот од кардиоваскуларна смрт.

Предупредувања за Trijardy XR

Trijardy XR не е наменет за луѓе со дијабетес тип 1 или за лица со дијабетична кетоацидоза. Производителот предупредува дека лекот не бил проучен кај луѓе со панкреатит , затоа не се препорачува за луѓе со таква состојба. Производителот исто така ги предупредува луѓето кои развиваат знаци на млечна ацидоза поврзана со метформин веднаш да престане да го зема лекот. Исто така, не треба да се користи кај оние со сериозни проблеми со бубрезите, бубрежна болест во завршна фаза или оние кои се на дијализа.

Една потенцијална лоша страна на лекар со тројна комбинација е дека може да биде потешко да се утврди кој лек е одговорен ако доживеете несакана реакција, вели д-р Белантони.

Рационалната употреба на комбинација од три лекови ќе биде откако пациентот ќе покаже ефикасност и толеранција на лековите дадени одделно, вели таа, тогаш тие навистина го ценат намалувањето на бројот на копии за полнење на рецепт што треба да ги направат.

Сепак, тоа е ветувачка нова опција за третман. Ние веруваме дека Trijardy XR има потенцијал да им помогне на возрасните со дијабетес тип 2 практично да управуваат со нивниот третман, особено на оние кои земаат други лекови и работат на потребните промени во животниот стил, д-р Мохамед Еид, потпретседател за клинички развој и медицински работи, кардио- Метаболизам и респираторна медицина за Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., се вели во соопштението во кое се најавува одобрување.