ФДА го одобрува Ервебо, првата вакцина против ебола

Вести

Со историско одобрување, Администрацијата за храна и лекови на САД (ФДА) објави сертифицирање на Ервебо, првата вакцина во светот за ебола за спречување и заштита од вирусот на ебола (ЕВД).

Што е ебола?

Еболата е многу заразен вирус. Се шири преку директен контакт со крв, телесни течности и ткива на заразени животни или луѓе - па дури може да се пренесе и преку контакт со површини и материјали (како постелнина или облека) кои се загадени со течности. Вирусот има период на инкубација кој се движи од два до 21 ден (најчесто од осум до 10 дена). Потоа, појавата на симптомите може да биде ненадејна и да вклучува треска, замор, болка во мускулите, главоболка и грло. Овие симптоми се проследени со повраќање, дијареја, осип, нарушена функција на бубрезите и црниот дроб и - во некои случаи - внатрешно и надворешно крварење.

Болеста со вирусот ебола беше привлечена во вниманието на американската јавност по најпродаваната книга на белетристики на Ричард Престон, Топла зона , беше објавено во 1994 година - документирање на потеклото и инцидентите на болеста вирус ебола во субсахарска Африка. Но, ЕВД потврди дека епидемиите ги мачат човечките популации од 1970-тите. Според ФДА, епидемија во Гвинеја, Либерија и Сиера Леоне (која траеше од 2014 до 2016 година) резултираше со повеќе од 28 000 случаи на ЕВД и повеќе од 11 000 смртни случаи. Во моментов, Демократска Република Конго (ДРК) ја доживува втората најголема епидемија на ЕВД во светот.

Дали има вакцина за ебола?

Болеста на вирусот ебола е ретка, но тешка и често смртоносна болест што не познава граници, вели Питер Маркс, д-р, директор на Центарот за проценка и истражување на биолошки истражувања на ФДА во соопштение за вести . Вакцинацијата е неопходна за да се спречи појавата и да се запре ширењето на вирусот ебола кога ќе се појават епидемии.

И тука влегува Ервебо. Вакцината за ебола - произведена од фармацевтската компанија Merck & Co., Inc. - се администрира како инјекција во една доза. Тоа е жива, ослабена вакцина, генетски направена за да содржи протеин од еболавирусот Заир.

Развој на вакцина против ебола

Работата на вакцина за ебола започна во 2004 година, но сè додека не започнаа да се појавуваат епидемии во 2010-тите, процесот на проценка и одобрување на Ервебо беше приоритет.

Во 2018 година, Светската здравствена организација (СЗО) започна да го користи Ервебо како третман, откако ФДА додели назнака за чекор напред во терапијата за вакцината. Ова го олесни развојот и научната проценка на лековите и дозволи вакцината да се користи во рамките на програмата за проширен пристап за да помогне во ублажување на епидемијата на ДРЦ.

Во студијата извршена за време на епидемијата 2014-2016 година во Гвинеја, беше утврдено дека Ервебо е 100% ефикасен во спречување на случаи на ебола со појава на симптом поголем од 10 дена по вакцинацијата. Безбедноста на Ервебо била проучена кај 15 000 пациенти во Африка, Европа и Северна Америка. Најчестите негативни ефекти беа реакции на местото на инјектирање, главоболка, треска, болка во мускулите и замор.

Но, забележи дека Ервебо е ефикасен само против заировиот вид на ебола - според Мерк.

И сега, вакцинацијата е одобрена за превенција од болест на вирусот ебола (ЕВД), предизвикана од еболавирус Заир кај лица од 18 години и постари. Пред ова одобрување, вакцината против вирусот ебола може да се користи само во итни случаи, како што е моменталната епидемија, рече д-р Johnон Дај, началник на вирусна имунологија на Институтот за инфективни болести на американскиот армиски медицински истражувач.

Со своето одобрување, Ервебо може да се користи како ефективна превентивна мерка за да се спречи појавата на епидемии некогаш, наместо да може да се одговори само кога тоа се случува.

Денешното одобрување е важен чекор во нашите постојани напори за борба против еболата во тесна координација со нашите партнери низ Министерството за здравство и човечки услуги на САД, како и со нашите меѓународни партнери, како што се Светската здравствена организација, Ана Абрам, заменик-комесар на ФДА за Се вели во соопштението за јавност, „Политика, законодавство и меѓународни работи“. Овие напори, вклучително и денешното одобрение за одбележување, ја одразуваат непоколебливата посветеност на ФДА да ја искористи нашата експертиза за да го олесни развојот и достапноста на безбедни и ефективни медицински производи за решавање на итните потреби на јавното здравство и борбата против заразни болести.

Кога ќе биде достапна вакцината против ебола?

Според соопштението за Мерк, дозите на вакцините против вирусот ебола најверојатно ќе бидат готови до есента 2020 година. Фармацевтската компанија ќе работи со Светската здравствена организација, УНИЦЕФ, американската влада и Гави (Алијансата за вакцини) за да ги утврдат методите на дистрибуција за вакцината.