Главните >> Вести >> ФДА го одобрува Биктарви за употреба во режими на ХИВ

ФДА го одобрува Биктарви за употреба во режими на ХИВ

ФДА го одобрува Биктарви за употреба во режими на ХИВВести

Иако не е лек за ХИВ, неодамнешното одобрување од ФДА ќе им помогне на луѓето со ХИВ да живеат подолго. Во февруари 2018 година, администрација за храна и лекови (ФДА) одобри употреба на Biktarvy за третман на ХИВ-1 инфекции кај возрасни. Додека Биктарви (или кој било друг тековен лек за ХИВ) не може да лекува ХИВ или СИДА, во комбинација со други лекови за ХИВ, тоа може да им помогне на луѓето заразени со ХИВ да живеат подолго и да ја намали можноста за инфекција на други лица.





Biktarvy може да се препише на пациенти кои никогаш претходно не земале лекови за ХИВ. Исто така, може да ги замени лековите за ХИВ на пациентите кои моментално се на режим на ХИВ. Biktarvy не треба да се зема со други лекови за ХИВ-1.



Што е Biktarvy?

Biktarvy е пилула која содржи три активни состојки. Едниот се нарекува биктегравир - тоа е нов лек. Таа работи со блокирање на ХИВ ензим наречен интеграза. Интегразата е ензим на кој ХИВ се потпира за да се реплицира себеси и да се шири низ целото тело, така што со блокирање на ензимот, биктегравирот спречува множење на ХИВ и ја намалува количината на ХИВ во организмот. Другите две активни состојки се емтрицитабин (исто така познат како Емтрива ) и тенофовир алафенамид (познат и како Вемлиди). Овие два лека, претходно одобрени за третман на ХИВ-1, сеинхибитори на нуклеозидни обратни транскриптази.Тие блокираат ензим наречен обратна транскриптаза, спречувајќи вирусот ХИВ да прави копии од себе.

За што се користи Biktarvy?

Биктарви, како една пилула што содржи три лекови, го запира размножувањето на ХИВ. Со запирање на множењето на ХИВ, Биктарви може да го намали вирусното оптоварување во телото (мерење на тоа колку вирусни честички на милилитар има во крвотокот) на неразбирливи нивоа. Исто така го зголемува бројот на имунолошки клетки во крвта.

Како беше одобрен Биктарви?

Одлуката за одобрување на Биктарви доаѓа откако „Гилеад Сајанс“, компанијата која стои зад овој лек, ги објави резултатите од четири, 48-неделни клинички испитувања на 2.414 возрасни пациенти со ХИВ-1 инфекција. Студиите откриле дека Биктарви работи како и другите вообичаени режими за ХИВ, намалувајќи го вирусното оптоварување и зголемувајќи ги имуните клетки на ЦД4 +.



Biktarvy наспроти другите режими на ХИВ

Чест проблем со режимите на ХИВ е отпорност на појава на третман. Ова е кога ХИВ развива отпорност на лековите што се користат за да се запре повторувањето на вирусот. Пациентите во студијата, кои биле третирани со Biktarvy, покажале дека не развиваат отпорна на лекот што се појавува на третман.

Гилеад финансира дополнителни клинички испитувања на Биктарви за да ги проучи ефектите на лекот врз жени, адолесценти и деца кои живеат со ХИВ.

Колку брзо работи Биктарви?

Biktarvy може да ги намали нивоата на ХИВ во крвта до неоткриени количини за 8-24 недели.



Несакани ефекти Biktarvy

Како и кај повеќето лекови, несакани ефекти се снимени со употреба на Biktarvy. Најсериозно од нив е акутна егзацербација на хепатитис Б и таложење на млечна киселина во крвта позната и како млечна ацидоза. Несаканите ефекти на Biktarvy исто така може да вклучуваат проблеми со бубрезите, дијареја, главоболка, вртоглавица, гадење и промени во имунолошкиот систем. Некои постари третмани со ХИВ може да предизвикаат опаѓање на косата, но ова не е пријавен несакан ефект на Biktarvy.

Интеракции на Биктарви

Biktarvy исто така може да комуницира со други лекови. Biktarvy не треба да се зема со други лекови за ХИВ. Прашајте го вашиот лекар дали некои други лекови што ги земате може да комуницираат со Biktarvy. Не треба да се зема ако моментално земате дофетилид или рифампин. Исто така, треба да го известите вашиот давател на здравствена заштита дали сте бремени или планирате да забремените или ако користите хормонална контрола на раѓањето (како што се апчиња, вагинален прстен или импланти).

Колку чини Biktarvy?

Без осигурување, Biktarvy може да биде скап. 30-дневниот Цената на биктарви е 3.811,99 УСД. Со SingleCare, трошоците се намалуваат на 3.191,11 УСД. Производителот, Гилеад, нуди поддршка за копај , како картичка за копање Biktarvy, што може да ја намали цената ако исполнувате одредени квалификации.