Главните >> Информации За Лекови, Новости >> ФДА ги повлекува сите форми на ранитидин од американскиот пазар

ФДА ги повлекува сите форми на ранитидин од американскиот пазар

ФДА ги повлекува сите форми на ранитидин од американскиот пазарВести

Ранитидин, попознат под името на брендотЗантак, е лек кој го намалува производството на желудочна киселина. Најчесто се зема за третман на металоиди и ГЕРБ. На 13 септември 2019 година, Администрацијата за храна и лекови на САД (ФДА) објави а изјава објавувајќи го познатото присуство на нечистотија на нитрозамин наречена N-нитрозодиметиламин (NDMA) во некои лекови за ранитидин, вклучително и Zantac - што ги натера некои продавници за лекови да ја запрат продажбата на сите производи на ранитидин. На 1 април 2020 година, ФДА побара од производителите на лекови да ги повлечат сите форми на ранитидин од американскиот пазар.





Зошто се повлекува ранитидин?

ФДА испитува НДМА и други нечистотии на нитрозамин во лековите за крвен притисок и срцева слабост наречени блокатори на рецептори за ангиотензин II (АРБ) од минатата година, се вели во првичното соопштение. Во случајот на АРБ, ФДА препорача бројни потсетувања бидејќи откри неприфатливи нивоа на нитрозамини.



Т.првичната изјава заклучи дека прелиминарните тестови потврдиле дека ранитидинот содржи ниско ниво на НДМА. Ова ги натера компаниите за лекови „Новартис“ (што ги прави и „Зантак“ и генерички верзии на лекови за ранитидин) и „Апотекс“ (што го прави Вал-Зан) да ги отповикаат сите свои генерички производи ранитидин продадени во САД.

Големите ланци на аптеки го повлекоа Зантак од нивните полици. Во изјава , CVS јасно стави до знаење дека оваа акција се спроведува од изобилство на претпазливост, а одлуката за повлекување на производи од ранитидин од полиците е донесена директно како реакција на предупредувањето за производот од Управата за храна и лекови на САД (ФДА) во кое се наведува дека ранитидин производите може да содржат ниско ниво NDMA.

Во септември, Рамзи Јакуб, главен директор за аптека на СинглЦере, објасни, ФДА неодамна откри некои нечистотии во некои производи од ранитидин и издаде доброволно отповикување во моментот. Ова не влијае на сите производи на ранитидин во моментот. ФДА продолжува да ги тестира производите од ранитидин од различни производители за понатамошно проценување на потенцијалните несакани ефекти.



Во април оваа година, ФДА објави дека по понатамошно истражување, организацијата открила дека нивоата на НДМА се зголемуваат со текот на времето во нормални услови за складирање. Нивото на НМДА, исто така, се зголеми уште повеќе кога ранитидинот се чува на високи температури. Што значи, потрошувачите би можеле да бидат изложени на уште поголеми количини на НДМА. Овие откритија ја поттикнаа ФДА да издаде поригорозен барање за отповикување .

Што да направите ако земете ранитидин

Милиони Американци користат ранитидин - сила на рецепт и без рецепт - за ублажување на разни проблеми со варењето на храната. Тоа е широко користен лек за блокатор на H2 кој го блокира дејството на хистамин и го намалува производството на киселина во желудникот. Всушност, вообичаено е луѓето да го земаат двапати на ден или повеќе. Оние со дијагностициран синдром на Золингер-Елисон обично земаат ранитидин 3 пати на ден.

ФДА препорачува да разговарате со вашиот лекар ако земате ранитидин со рецепт пред да престанете со лекот. Секој што ја зема силата без рецепт треба да престане да ја зема, да испитува алтернативи со помош на фармацевт и да ги врати лековите за наплата. Може да пријавите какви било несакани реакции или проблеми со квалитетот на ФДА MedWatch Програма за пријавување на неповолни настани.



Кои се алтернативите?

Иако се повлекува ранитидин, секој што има потреба од лекови за намалување на киселина сè уште може да најде олеснување. Други блокатори на H2, како што се Пепцид и Тагамет , сè уште се достапни преку шалтер за да обезбедат олеснување на металоиди и варење и не се потсетени.

Антациди како што се Ролаиди , Тумови , и Миланта можат да бидат добри опции за олеснување на металоиди и варење. Дополнително, инхибитори на протонска пумпа (ППИ) како што се Нексиум , Прилосец , и Prevacid исто така може да обезбеди олеснување без да се грижите за NDMA. Сепак, ЈПИ се помоќни и имаат некои предупредувања за кои треба да разговарате со вашиот лекар.

Прво разговарајте со вашиот лекар

Кога менувате лекови, зборувајте со професионалец и дознајте ги фактите за тоа што е достапно и се смета за безбедна опција за вашите специфични потреби. ФДА предлага да се земат предвид и другите производи преку шалтер за вашата состојба, доколку е соодветно. Бидејќи повеќето лекови за намалување на киселина се користат само за краткотраен третман, вашиот лекар може исто така да одлучи да ги прекине лековите.



Пациентите кои сакаат да го прекинат ранитидинот и да преминат на друга опција за третман, треба да разговараат за ова со медицински професионалец, советува д-р Јакуб. Постојат и други лекови достапни во истата класа или други часови за лекување на вашата состојба - но пациентите треба да се консултираат со нивниот фармацевт или лекар пред да направат промена.