Главните >> Информации За Лекови, Новости >> Лекот за слабеење „Белвик“ е повлечен од американскиот пазар поради загриженост дека го зголемува ризикот од рак

Лекот за слабеење „Белвик“ е повлечен од американскиот пазар поради загриженост дека го зголемува ризикот од рак

Лекот за слабеење „Белвик“ е повлечен од американскиот пазар поради загриженост дека го зголемува ризикот од ракВести

На 13 февруари, Еисаи , производителите на лекот за слабеење Белвик и Белвик XR (лоркасерин HCI), доброволно го повлече лекот од американскиот пазар на барање на Администрација за храна и лекови на САД (ФДА) . Белвик е лек на рецепт, достапен како таблета и таблета со продолжено ослободување. Го зголемува чувството на ситост за да им помогне на пациентите да јадат помалку и да изгубат повеќе тежина, особено кога се користат заедно со диета и вежбање. ФДА го одобри Белвик во 2012 година за возрасни кои се дебели; или кои имаат прекумерна тежина и имаат медицински проблеми поврзани со телесната тежина, како што се дијабетес, висок крвен притисок или висок холестерол.





Зошто ФДА побара повлекување на Белвик?

Како дел од одобрението за маркетинг на Белвик, ФДА побара Еисаи да изврши долгорочно испитување, испитувајќи дали лекот произведува кардиоваскуларни проблеми кај корисниците. Студијата траеше пет години и испитуваше 12.000 корисници со кардиоваскуларни болести и / или висок ризик од развој на кардиоваскуларни болести. Откриено е дека лекот навистина им помага на корисниците да ослабат без да произведат поголеми срцеви проблеми.



Но, при прегледот на податоците, ФДА откри дека луѓето кои земаат Белвик имаат поголема инциденца на карцином отколку оние кои не земале лек. Според анализата на ФДА, 7,7% од корисниците на „Белвик“ биле дијагностицирани со рак за време на периодот на студирање, наспроти 7,1% од оние во контролната група кои земале плацебо (неактивна пилула што не содржела никаков лек). Видови карцином вклучуваа рак на панкреас, колоректален и белодробен. Додека компанијата вели дека нејзиното толкување на податоците се разликува од ФДА, ФДА вели дека ризиците од користењето на „Белвик“ ги надминуваат неговите придобивки.

Еисаи ја почитува одлуката на ФДА и тесно соработува со Агенцијата за процесот на повлекување, соопшти компанијата во А. изјава .

Што треба да направат корисниците на Belviq?

ФДА ги предупредува корисниците веднаш да престанат да го земаат Белвик и да разговараат за другите методи на слабеење со своите лекари. Белвик работи поинаку од некои други лекови за слабеење на пазарот, па затоа е можно вашиот лекар да ве советува да користите друг лек или да препорача диета и вежбање самостојно.



За правилно отстранување на неискористениот Belviq, доведете ги лековите на локација за враќање на дрога . Ако тоа не е можно, ФДА ви препорачува да го фрлате Белвик во ѓубре:

  • Извадете ги лековите од шишето на рецепт и измешајте ги со непристојна материја - на пример, легло за мачки или користено талог од кафе. Не кршете ги таблетите.
  • Ставете ја смесата со лекови во запечатена пластична кеса.
  • Фрлете го контејнерот заедно со ѓубрето од домаќинството.
  • Извадете ја вашата идентификација од шишето со рецепт и рециклирајте го или фрлете го исто така.

Дали ми требаат дополнителни прегледи за карцином?

Не. ФДА не повикува на дополнителни прегледи на карцином за корисниците на „Белвик“ над она што веќе се советува за пошироката јавност. Корисниците не треба да бидат вознемирени, велиШаили Ганди, Фарм. Д., потпретседател на операции за формуларија во СинглКаре. Пациентите треба да зборуваат со своите лекари за какви било прашања или проблеми. Дискусијата треба да вклучува алтернативни опции за лекови и методи за губење на тежината.

Пациентите или давателите на здравствени услуги може да пријават какви било проблеми во Програмата за безбедност на информациите на ФДА и Известување за несакани настани од страна на доставување извештај преку Интернет или со повик на 1-800-332-1088.