Што е предупредување за црна кутија?

Информации за лекови

Не е изненадување што не се сите лекови еднакви. Додека некои лекови имаат минимални несакани ефекти, други имаат посериозни, заедно со ризици за несакани настани. Доколку има загриженост за безбедноста во врска со употребата на лекот, тогаш Администрација за храна и лекови на САД (ФДА) применува предупредувања. Видот на предупредувања кои се наоѓаат на етикетирање на лекови на рецепт варираат во зависност од видот на несаканите ефекти. Предупредување за црна кутија на ФДА привлекува внимание на лековите со посериозни несакани ефекти, како што се срцева слабост. Предупредувањето ги предупредува препишувачите и пациентите дека лекот може да има сериозни или опасни по живот ризици.

Што е предупредување за црна кутија?

Предупредување за црна кутија или предупредување за кутија, е предупредување од ФДА за да ги предупреди потрошувачите за сериозни или опасни по живот несакани ефекти на лекот. Ова е најсериозно предупредување дадено од пакетот за лекови на рецепт.

Еден лек добива предупредување за црна кутија кога има потенцијално сериозни несакани реакции што може да доведат до хоспитализација и смрт. Предупредувањето за црна кутија исто така објаснува како реакциите можат да бидат полоши кај одредени групи луѓе, како на пример кај жени кои се бремени или кај деца или постари лица.

Сите лекови во САД мора да поминат низ тестирање за одобрување од ФДА. За време на ова тестирање, лекот може да има несакани ефекти што бараат предупредување за црна кутија пред да излезе на пазарот. Повремено, за време на овие клинички испитувања за нови лекови, секој несакан ефект може да не биде откриен бидејќи тестирањето се случува само на неколку илјади пациенти. Може да има посериозни несакани ефекти откриени подоцна, откако лекот е веќе одобрен, кога се користи кај десетици или стотици илјади пациенти. Кога тоа ќе се случи, предупредувањата за црна кутија може да се додадат на лекот откако ќе се појави на пазарот.

Каде можам да најдам предупредувања за црна кутија?

Додека предупредувањата за црна кутија ќе се појават на шишето или на влошката за пакување за лекови, предупредувањето ќе се појави и на информативниот лист за пациентот што ви го дава вашата аптека кога ќе се пополни рецептот.

Кои лекови имаат предупредување за црна кутија?

Над 600 лекови имаат предупредувања за црна кутија и 40% од луѓето земаат барем еден лек со предупредување за црна кутија, вели Рик Рејл, Р.Ф., директор на аптека при Здравје на однесувањето на Универзитетот во Дентон во Тексас. Еве некои од најчесто пропишаните лекови со предупредувања за црна кутија наведени во упатството за лекови.

Класа на лекови	Име на дрога	Причина за предупредување
Антидепресиви / селективни инхибитори на повторното внесување на серотонин (SSRI)	Zoloft ( сертралин хидрохлорид ) Целекса ( хидапромид на циталопрам ) Прозак ( флуоксетин хидрохлорид )	Сите антидепресиви добија предупредување за црна кутија во 2004 година за да ги предупредат потрошувачите за зголемување на самоубиствените мисли и однесувања поврзани со овие лекови за луѓе со проблеми со менталното здравје.
Бронходилататори / ЛАБА и стероидни антиинфламаторни агенси	Адваир Дискус ( флутиказон салметерол )	Зголемен ризик од смрт поврзана со астма
Разни антипсихотични агенси	Серокел ( кветиапин фумарат )	Зголемена смртност кај постари лица кои имаат психоза поврзана со деменција и зголемување на самоубиственоста кај децата преку млади возрасни лица
Одредени аналгетици / наркотици	OxyContin ( оксикодон )	Зависност од дрога / зависност
Антибиотици (флуорохинолони)	Левакин ( левофлоксацин )	Ризик од тендинитис и руптура на тетива кај сите возрасти
Антиметаболити или антагонисти на фолна киселина	Метотрексат	Зголемен ризик од завршна фаза на заболување на црниот дроб

Лековите против анксиозност Xanax не е во моментов имаат предупредување за црна кутија. Сепак, ова е донекаде контроверзно и постојат молби за сите бензодиазепини да додадат предупредувања за црна кутија во врска со сериозните несакани настани за откажување од прекинување на лекот.

Што да направите ако вашиот лек има предупредување за црна кутија

Кога започнувате кој било нов рецепт, важно е да ги пренесете информациите за безбедноста на лекот со вашиот лекар или фармацевт. Одлуката да се земе рецепт на кој има предупредување за црна кутија од ФДА не треба да се сфаќа лесно и треба да се разговара со давателот на здравствена заштита. Разговор со здравствени работници е најдобриот начин да се утврди дали придобивката од лекот го надминува потенцијалниот ризик во овие сценарија.

Како и со сите лекови, има придобивка и трошок што треба да се земат предвид, вели Рејл. Консултирајте се со вашиот фармацевт со прашања што ќе ви помогнат да одлучите дали ова е вистинскиот лек за вас.