ФДА го одобрува првиот генерички Eliquis: апиксабан

Вести

Пациентите кои имаат висок ризик од мозочен удар, белодробна емболија (ПЕ) и длабока венска тромбоза (ДВТ) наскоро ќе имаат нова генеричка опција за разредувачи на крв. На 23 декември, Администрацијата за храна и лекови на САД (ФДА) одобрен две апликации за првата генерика на Еликиза (апиксабан) таблети.

Што е еликис?

Еликвис е разредувач на крв, вели Ноние Удох , Фарм.Д., клинички фармацевт со UnitedHealth Group, во Силвер Спринг, Мериленд. Функционира со блокирање на згрутчувачки протеин наречен Фактор Ха. Факторот Ха е еден од неколкуте фактори на згрутчување во нашата крв.

Лекот со името на брендот беше првично одобрен од ФДА во 2012 година да бидат произведени од Бристол-Маерс Сквиб и да се пласираат во продажба на Pfizer. Во тоа време, лековите беа многу очекувани од кардиолозите кои беа возбудени од неговиот потенцијал да им помогне на пациентите со одредени ризици од згрутчување на крвта. Еликвис беше третиот орален антикоагуланс (разредувач на крв) кој доби одобрување од ФДА. Сепак, ова е првото одобрување на агенцијата за генерички Еликвис.

Директните орални антикоагуланси како Еликвис во голема мера го замениле лекот наречен Кумадин (варфарин) , постар третман кој бара повнимателно следење и има многу потенцијално сериозни интеракции со лекови. Пациентите кои земаат „Еликис“ не им треба повторено испитување на крвта, што го прави третманот подостапен за многу луѓе.Xarelto е уште една понова и популарна алтернатива на Eliquis.

ПОВРЗАНО: Еликвис vs. Xarelto

Кои се условите за згрутчување на крвта што ги третира Еликвис?

Според ФДА , лекарите можат да препишат еликсис од следниве причини:

• Да се ​​намали ризикот од мозочен удар и системска емболија кај пациенти со невалвуларна атријална фибрилација.
• За да се спречи длабока венска тромбоза (ДВТ) во нозете, што може да доведе до белодробна емболија (ПЕ) во белите дробови кај пациенти кои биле подложени на операција за замена на колк или колено.
• Да се ​​третираат ДВТ и ПЕ и да се намали ризикот од повторливи ДВТ и ПЕ по почетната терапија.

Сите овие состојби се опасни - дури и опасни по живот - и сите вклучуваат згрутчување на крвта.

До мозочен удар се јавува кога има тромб во мозокот кој го блокира протокот на кислород до мозочните клетки, вели д-р Удох. Системските емболии се предизвикани од развој на тромби во длабоките вени на нозете (наречен ДВТ) или во белите дробови (наречен ЈП).

ДВТ предизвикува болка и оток на ногата во близина на тромб. Ако не се лекува, тромбот може да се пресели во белите дробови, предизвикувајќи ЈП. Ова е многу сериозна состојба која вклучува симптоми како болка во градите, што може да се влоши кога дишете длабоко или кашлате, вртоглавица, несвестица, кашлате со крв, плитко дишење, забрзано или неправилно чукање на срцето и отежнато дишење.

Атријална фибрилација и операција за замена на зглобовите го зголемуваат ризикот од мозочен удар, ДВТ и ЈП. Еликиисот и генеричкиот еликис можат да го намалат тој ризик.

ПОВРЗАНИ : Дали треба да земете разредувачи на крв за AFib?

Како земате Еликис?

Во согласност со производителот , Еликвис се зема како таблета од 2,5 или 5 мг преку уста двапати на ден.

Колку чини Еликис?

Пациентите можат да купат почетен пакет со едномесечна понуда на Еликвис за околу 531 УСД, во зависност од тоа која аптека ја користат. Сепак, осигурувањето обично покрива најголем дел од таа цена. Пациентите со комерцијално осигурување обично плаќаат околу 43 УСД месечно. Плановите на Medicare Part D и Medicare Advantage исто така опфаќаат Eliquis, намалувајќи ја цената на само 19 долари за некои клиенти.

Кога генеричкиот Еликвис ќе стане достапен за купување?

Генералните одобренија на ФДА за Еликвис (апиксабан) беа на две компании за лекови: Микро Лабс Лимитед и Милан Фармацевтикалс, Inc. Сепак, овие две компании сè уште не објавија кога ќе започне продажбата на САД. Општата цена не е достапна.